罗氏支原体检测新方法

2009年7月，罗氏应用科学部的MycoTool PCR test被欧洲药品管理局（EMEA）批准。这个支原体检测试剂盒是市场上*个能在药品生产过程中取代传统培养方法的产品。在2009年6月，FDA批准了Genentech的7个产品，认可了此种PCR检测手段。更早期，拜耳医药应用相同的PCR检测手段，获得了EMEA和日本厚生劳动省的批准。

MycoTOOL PCR Mycoplasma Detection Kit提供了所有关键试剂，能轻松地进行样品制备和PCR。它利用通用的引物对，完整地覆盖了常见的支原体种类。试剂盒采用无支原体DNA的试剂，检测灵敏度高，如M. orale的灵敏度可达0.1 CFU/mL。一些重要种类的灵敏度请看下表。MycoTool 利用dUTP和UNG来预防残留，从而避免假阳性。同时假阴性也被排除，因为内参控制了裂解效率和工作流程。此试剂盒已经过罗氏医药的验证。